Off-label medicin

Off-label medicin betyder kort sagt at lægemidlet bruge til et formål som det ikke er godkendt til eller hvis præparatet bruges anderledes end det er foreskrevet og godkendt til i licensen.

Hvad er en medicin licens?

Når et lægemiddel er udviklet af en producent, går det gennem en test proces for at sikre, at det er sikkert til behandling. Denne proces involverer kliniske forsøg, der overvåger præstationen af medicinen, ved behandling af en eller flere specifikke sygdomme/symptomer.

De kliniske forsøg bruges til at vurdere lægemidlet udfra en række kriterier, herunder hvor godt behandlingen virker, eller om det forårsager bivirkninger osv.

Når forsøgsperioden er ved at ende og hvis lægemidlet giver succesfulde resultater - så kan Lægemiddelstyrelsen i det pågældende land eller Det Europæiske Lægemiddelagentur (EMA) udskrive en lovlig og gyldig licens.

Licensen vil angive oplysninger om medicinen, herunder:

  1. hvem kan producere det
  2. hvem kan bruge dent
  3. opbevarings- og brugsanvisninger
  4. bivirkninger og kontraindikationen
  5. Hvilke sygdomme det skal bruges til at behandle

Alt det information kan man altid læse i indlægssedlen

Hvad er ‘off-label’?

Sommetider kan en læge udskrive et licenseret lægemiddel til behandling af en sygdom eller tilstand, som det ikke specifikt har fået licens til. Det er ‘off-label’. Off label behandling er et udbredt fænomen i det meste af verden, og at meget medicin bruges off label har flere årsager. Oftest kan det være den eneste mulighed, en patient har for at modtage behandling, hvis de godkendte lægemidler ikke virker som håbet eller ønsket.

En læge vil altid kun ordinere medicin, off-label, hvis de mener, at medicinen vil være effektiv til at behandle patientens tilstand/sygdom, og at fordelene er større end de potentielle risici ved medicin som ikke er specifikt til sygdommen.

Den ordinerende læge har dog pligt til at fortælle dig, at stoffet er ulicenseret eller udstedes off-label. De skal også fortælle dig om eventuelle potentielle farer forbundet med at bruge lægemidlet.

Hos Treated.com er din sikkerhed vores prioritet. Vi vil altid informere dig, når en medicin foreskrives til brug uden for licensen, og samtidig give dig adgang til alle oplysningerne om præparatet og hvordan det skal bruges.

Hvis du har yderligere spørgsmål vedrørende ovenstående eller ønsker yderligere præcisering, er du velkommen til at diskutere det med vores læge.

Raport om Off-label medicin

Læs Sundhedsstyrelsen raport om sikkerheden ved Off-label medicin her. 

 

Vi fandt desværre ikke noget på din søgning. Du kan finde alle vores behandlinger her.